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召回銷毀,!國家藥監(jiān)局:注銷蓮必治注射液藥品注冊證書

來源:人民網(wǎng)   發(fā)布時間:2022-01-11 16:11:38

  

國家藥監(jiān)局官網(wǎng)截圖

  人民網(wǎng)北京1月11日電 (記者孫紅麗)據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,國家藥監(jiān)局近日發(fā)布公告,,注銷蓮必治注射液藥品注冊證書,。

  公告指出,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條等有關(guān)規(guī)定,,國家藥監(jiān)局組織對蓮必治注射液開展了上市后評價,。

  經(jīng)評價,國家藥監(jiān)局決定自即日起停止蓮必治注射液在我國的生產(chǎn)、銷售,、使用,,注銷藥品注冊證書。已上市銷售的產(chǎn)品,,由藥品上市許可持有人負(fù)責(zé)召回,,召回產(chǎn)品由所在地省級藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。

  據(jù)了解,,蓮必治注射液成份為亞硫酸氫鈉穿心蓮內(nèi)酯,,具有清熱解毒,抗菌消炎的功效,,臨床上用于細(xì)菌性痢疾,,肺炎,急性扁桃體炎的治療,。給藥途徑為肌內(nèi)注射和靜脈滴注,。

  2006年11月,,國家藥監(jiān)部門要求涉及該品種的藥品生產(chǎn)企業(yè)修訂說明書,,其中,不良反應(yīng)項修改為“現(xiàn)有資料提示,,本品可能引起皮疹,、頭暈,、胃腸道反應(yīng)、過敏樣反應(yīng)等,,少數(shù)患者可能出現(xiàn)急性腎功能損傷,。”

責(zé)任編輯:平小娜