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　　科技日?qǐng)?bào)訊 （記者俞慧友 通訊員宋曉抒 夏文輝）近日,，科技日?qǐng)?bào)記者從湖南衡陽南華大學(xué)獲悉，該校曹德良教授團(tuán)隊(duì)自主研制的血清AKR1B10原發(fā)性肝癌診斷試劑盒,，日前獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局三類診斷試劑注冊(cè)批文,。這意味著,，該款具完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的肝癌診斷試劑盒有望進(jìn)一步產(chǎn)業(yè)化，在臨床使用推廣,。

　　1995年,，曹德良在研究中發(fā)現(xiàn)了新基因“醛酮還原酶1B10（AKR1B10）”，對(duì)其生物學(xué)功能,、表達(dá)調(diào)控及其在腫瘤中的作用等進(jìn)行了深入研究,。通過大規(guī)模臨床試驗(yàn)與隨訪，曹德良發(fā)現(xiàn)AKR1B10或可成為肝癌特異性標(biāo)志物,，應(yīng)用于肝癌的篩查,、輔助診斷與監(jiān)測(cè)。他介紹,，目前臨床上廣泛使用的肝癌診斷標(biāo)志物是甲胎蛋白AFP,，但研究顯示，將AKR1B10蛋白作為肝癌血清標(biāo)志物,，各項(xiàng)性能明顯優(yōu)于AFP,。比如，在早期診斷中,，AKR1B10更靈敏，更易識(shí)別出無癥狀早期肝癌患者,。同時(shí),，臨床研究證實(shí)AKR1B10的靈敏度和特異性更高，檢測(cè)結(jié)果更準(zhǔn)確,，對(duì)肝癌的檢出率更高,，假陽性和假陰性率更低。此外,，AKR1B10對(duì)病情變化的反應(yīng)更迅速,，可以更早得知肝癌患者術(shù)后效果，為醫(yī)生制定合理的術(shù)后治療方案提供科學(xué)依據(jù)。

　　據(jù)悉,，下一步,，團(tuán)隊(duì)將繼續(xù)擴(kuò)大臨床研究，積累更多AKR1B10用于普通人群的肝癌早期篩查和肝癌早期診斷數(shù)據(jù),。比如,，團(tuán)隊(duì)正在積極探索該基因與乳腺癌、肺癌,、胃癌等的相關(guān)性及應(yīng)用可能性,。