世界首個唾液孕檢試劑盒即將上市
來源：科技日報 發(fā)布時間：2022-11-17 11:24:53
科技日報特拉維夫11月14日電 (記者胡定坤)日前,，以色列生物技術公司Salignostics宣布,，該公司研制的全球首個唾液孕檢試劑盒將在數月之內，在以色列,、南非,、歐盟、阿聯(lián)酋等地的藥店和其他零售機構上市,。Salignostics由以色列希伯來大學的研究團隊于2016年創(chuàng)立,，該團隊專注于基于唾液的體外診斷技術研究，成功研制出唾液新冠抗原檢測試劑盒,，并在該成果的基礎上開發(fā)出唾液孕檢技術,。2021年，該公司在以色列完成了對300名孕婦和非孕婦的臨床試驗,，其唾液孕檢試劑盒已獲歐盟和以色列相關機構批準上市,，并正在申請美國食品和藥品管理局批準以進入美國市場,。
Salignostics的唾液孕檢試劑盒主要包括兩個裝置,，一是唾液收集管，檢測前需將其放入口中1分鐘，并轉動幾次以吸收唾液,；二是唾液檢測管,，操作時需將唾液收集管插入檢測管中，并順時針轉動連接,，之后將其置于水平桌面等待檢測試劑與唾液的反應,，最快4分鐘即可得到結果，檢測管末端窗口顯示“兩道杠”則為陽性,，表示懷孕,。
與傳統(tǒng)的尿檢或血檢方式相同，唾液孕檢試劑盒的檢測目標也是人絨毛膜促性腺激素,，Salignostics公司稱其唾液檢測技術具有較高的準確性,，可在錯過月經的第一天判斷是否懷孕。但不同的是,，血檢往往需在醫(yī)療機構進行,，而尿檢則面臨衛(wèi)生和隱私問題，唾液檢測在便利性等“用戶體驗”上有一定的優(yōu)勢,。
據統(tǒng)計,，全球每年約售出8.4億份“驗孕棒”，年市場規(guī)模達到20億美元,。Salignostics公司稱其市場調查顯示,，68%的女性會在唾液和尿液檢測中選擇唾液做為孕檢手段，該公司在以色列的制造工廠每月可生產100萬個唾液孕檢試劑盒,。
Salignostics公司認為,，唾液中有超過5000種已知蛋白質，是醫(yī)學診斷中僅次于血液的“第二重要體液”,。目前,，該公司還在研究用于檢測心臟病風險、幽門螺旋桿菌和瘧疾的唾液檢測試劑盒,。公司聯(lián)合創(chuàng)始人阿龍·帕爾蒙教授稱,，唾液是快速診斷的關鍵，是檢測激素,、病毒甚至疾病的重要非侵入性,、簡單又衛(wèi)生的方法。
責任編輯：邢敏
